【新藥轉(zhuǎn)讓】治療痛風(fēng)“中藥新藥臨床批件”轉(zhuǎn)讓,2020年獲批
2021-06-17 已瀏覽【】次
摘要 本品能明顯降低血清尿酸的濃度,明顯增加尿酸的排出,減輕急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫脹,改善走路步態(tài)。明顯減少慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎癥因子的釋放,并具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛、活血及利尿作用。
針對現(xiàn)在社會物質(zhì)生活的提高,嘌呤食物的攝入增多,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率逐年升高。目前西藥對痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療,在急性發(fā)作期雖然有效,但毒副作用大。因此應(yīng)用中藥治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎獲得了廣大臨床醫(yī)生的重視,針對這種社會對痛風(fēng)治療藥物療效好,副作用小的廣大需求開發(fā)了本品。
本品組方是根據(jù)《素問 痹論》相關(guān)論述。經(jīng)多年臨床實踐,前期的臨床研究結(jié)果對急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有很好的治療效果?,F(xiàn)在為新藥申請的中藥(6.1類)新藥,并于2020年獲得了國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局可以進行臨床試驗的批復(fù)文件。
本品能明顯降低血清尿酸的濃度,明顯增加尿酸的排出,減輕急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫脹,改善走路步態(tài)。明顯減少慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎癥因子的釋放,并具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛、活血及利尿作用。
與臨床劑量的痛風(fēng)定膠囊等中藥和西藥相比較,本品優(yōu)勢明顯,在治療急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎作用明顯,效果顯著,是值得開發(fā)成治療急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥新藥。
在市場前景上看,我國近年來的痛風(fēng)發(fā)病率呈上升趨勢,我國普通人群患病率為1.14%,發(fā)病高峰年齡為40~50歲,男女比例約為20:1,我國14億人口患者人數(shù)約為1600萬人數(shù),患者數(shù)量龐大,市場潛力不可估量。