抗艾滋病 1 類新藥！艾迪藥業(yè)「艾諾韋林片」獲批上市
2021-06-28 已瀏覽【】次
摘要 6 月 25 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，艾迪藥業(yè) 1 類新藥「艾諾韋林片」獲批上市，用于未經(jīng)治療的 HIV-1 患者。
6 月 25 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，艾迪藥業(yè) 1 類新藥「艾諾韋林片」獲批上市，用于未經(jīng)治療的 HIV-1 患者。
今年 5 月 19 日，艾迪藥業(yè)宣布，其發(fā)的抗艾滋病領 1 類新藥 ACC008 片（復方 ACC007 片）上市申請獲受理。
抗艾滋三聯(lián)單片復方制劑 ACC008，是艾迪藥業(yè)在 ACC007 的基礎上，聯(lián)合 2 個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（拉米夫定和替諾福韋）開發(fā)的國產(chǎn)首款三合一單片復方創(chuàng)新藥制劑，其組合方案及藥物選擇符合國際趨勢，于 2019 年 12 月被列入國家十三五「重大新藥創(chuàng)制」科技重大專項。
對于 ACC008，HIV 患者每天僅需服用 1 片，無需再服用其它抗艾滋病藥物，有助于減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發(fā)生，可為國內(nèi)患者提供一個國際同步的新選擇。
2021 年 3 月，ACC008 的生物等效性試驗順利完成，本次系以與 ACC007 相同的適應癥（用于未經(jīng)治療的 HIV-1 患者）申請上市。此外，ACC008 針對 HIV-1 經(jīng)治患者的 III 期臨床研究方案也已通過臨床研究中心組長單位北京地壇醫(yī)院的倫理審核，相關臨床研究工作正在有序推進中。
聲明：本網(wǎng)站部分文章和信息來源于互聯(lián)網(wǎng)或原創(chuàng)作者/平臺授權(quán)轉(zhuǎn)載，不代表本訂閱號贊同其觀點和對其真實性負責，如有侵權(quán)請和我們聯(lián)系處理，但若轉(zhuǎn)載請務必注明原出處和作者。本平臺刊載的各類文章重在分享，尊重原創(chuàng)，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們（010-67884870），我們將會在24小時之內(nèi)刪除。