為積極推進(jìn)藥品審評(píng)改革，進(jìn)一步加強(qiáng)臨床審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，拓寬臨床審評(píng)人員執(zhí)業(yè)發(fā)展模式，12月19日，藥品審評(píng)中心與北京醫(yī)院簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將共同圍繞藥品審評(píng)專業(yè)人才培養(yǎng)與藥物臨床試驗(yàn)研究，在人才培養(yǎng)、基地建設(shè)、重點(diǎn)學(xué)科建...
發(fā)布時(shí)間：2017-01-20
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
2011年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家國(guó)防科技工業(yè)局統(tǒng)一組織了《放射性藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（以下簡(jiǎn)稱許可證）換發(fā)。目前，許多企業(yè)許可證即將到期。為切實(shí)做...
發(fā)布時(shí)間：2016-11-07
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)有關(guān)部門(mén)、機(jī)構(gòu)：
為全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì)精神，落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2016〕33...
發(fā)布時(shí)間：2016-11-07
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
為深入貫徹《中華人民共和國(guó)食品安全法》，強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，提升監(jiān)管工作效能和食品安全保障能力，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《...
發(fā)布時(shí)間：2016-09-12
為規(guī)范藥品技術(shù)審評(píng)信息公開(kāi)工作，我中心于今年六月起草了《藥品技術(shù)審評(píng)信息公開(kāi)管理辦法》并征求社會(huì)各界意見(jiàn)。在前期開(kāi)展探索信息公開(kāi)工作的基礎(chǔ)上，我中心組織人員結(jié)合實(shí)際工作情況，又對(duì)該辦法進(jìn)行了修改完善，現(xiàn)將修改后的辦法再次對(duì)社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。...
發(fā)布時(shí)間：2016-09-12
為保證藥品技術(shù)審評(píng)科學(xué)決策，提高審評(píng)透明度，依據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品審評(píng)審批制度意見(jiàn)的精神，藥審中心決定召開(kāi)門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液（進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)受理號(hào)：JXHS1100023）專家公開(kāi)論證會(huì)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：...
發(fā)布時(shí)間：2016-09-12
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
進(jìn)入2016年汛期以來(lái)，我國(guó)華北、華南大部分地區(qū)遭遇了連續(xù)強(qiáng)降雨天氣，導(dǎo)致多地發(fā)生決堤、城市內(nèi)澇以及山體滑坡、泥石流等次生災(zāi)害，直接威脅人民群眾生命財(cái)產(chǎn)...
發(fā)布時(shí)間：2016-09-12
為配合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械召回工作的管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)現(xiàn)行《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號(hào)）進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械召回管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于...
發(fā)布時(shí)間：2016-09-12
2015年7月22日《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號(hào)）和《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第81號(hào)）發(fā)布后，國(guó)家食品藥品...
發(fā)布時(shí)間：2016-09-12
2016年8月25日下午，藥品審評(píng)中心主任許嘉齊與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院院長(zhǎng)唐旭東簽署關(guān)于開(kāi)展“中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則”框架合作備忘錄。藥審中心副主任周思源主持簽字儀式。...
發(fā)布時(shí)間：2016-08-29
為進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)活動(dòng)，處理藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整和不規(guī)范的問(wèn)題，食品藥品監(jiān)管總局起草了《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查有關(guān)問(wèn)題處理意見(jiàn)的公告（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2016年9月18日前將有...
發(fā)布時(shí)間：2016-08-29
